Регистрационный номер:

П N013864/01

Торговое название препарата: ЭНАЛАПРИЛ

Международное непатентованное название:

Эналаприл

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка 5 мг содержит:

Активное вещество: эналаприла малеат — 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 106,000 мг, магния карбонат — 71,645 мг, желатин — 7,800 мг, кросповидон — 7,800 мг, магния стеарат — 1,755 мг.

1 таблетка 10 мг содержит:

Активное вещество: эналаприла малеат — 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 125,000 мг, магния карбонат — 84,600 мг, желатин — 9,200 мг, кросповидон — 9,200 мг, магния стеарат — 2,000 мг.

1 таблетка 20 мг содержит:

Активное вещество: эналаприла малеат — 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 116,400 мг, магния карбонат — 120,000 мг, желатин — 10,700 мг, кросповидон — 10,700 мг, магния стеарат — 2,200 мг.

Описание
Для таблеток 5 мг, 10 мг и 20 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

ангиотензин-превращающего фермента ингибитор.

Код ATX:

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эналаприл — антигипертензивный препарат из группы ингибиторов АПФ. Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард.
Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается.
Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного артериального давления.
Усиливает коронарный и почечный кровоток.
При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов.
Обладает некоторым диуретическим эффектом.
Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь — 1ч., достигает максимума через 4–6 ч. и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня артериального давления необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении — 6 месяцев и более.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется 60 % препарата. Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. Эналаприл до 50 % связывается с белками крови. Эналаприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Биодоступность препарата — 40 %. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 час, эналаприлата — через 3–4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.
Период полувыведения эналаприлата — около 11 ч. Выводится эналаприл преимущественно почками — 60 % (20 % — в виде эналаприла и 40 % — в виде эналаприлата), через кишечник — 33 % (6 % — в виде эналаприла и 27 % — в виде эналаприлата).
Удаляется при гемодиализе (скорость — 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Показания к применению
— артериальная гипертензия,
— при хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, порфирия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью применять при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, системных заболеваниях соединительной ткани, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурия — более 1 г/сутки), печеночной недостаточности, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пожилых людей (старше 65 лет).

Способ применения и дозы
Назначают внутрь независимо от времени приема пищи.
При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза — 5 мг один раз в сутки.
При отсутствии клинического эффекта через 1–2 недели дозу повышают на 5 мг. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут в 2 приема. Через 2–3 недели переходят на поддерживающую дозу — 10–40 мг/сут, разделенную на 1–2 приема. При умеренной артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг.
Максимальная суточная доза препарата составляет 40 мг/сут.
В случае назначения пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2–3 дня до назначения Эналаприла. Если это невозможно, то начальная доза препарата должна составлять 2,5 мг/сут.
Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза — 2,5 мг 1 раз в сутки.
При реноваскулярной гипертензии начальная доза — 2,5–5 мг/сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5–5 мг через каждые 3–4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величин АД, но не выше 40 мг/сут однократно или в 2 приема. У больных с низким систолическим АД (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг/сутки. Подбор дозы должен проводиться в течение 2–4 недель или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза — 5–20 мг/сут. за 1–2 приема.
У пожилых людей чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза пожилым — 1,25 мг.
При хронической почечной недостаточности кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина (КК) 80–30 мл/мин доза обычно составляет 5–10 мг/сут., при КК до 30–10 мл/мин — 2,5–5 мг/сут., при КК менее 10 мл/мин — 1,25–2,5 мг/сут. только в дни диализа.
Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.
Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами. Побочное действие
Эналаприл в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных действий, требующих отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко — загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), крайне редко — аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2–3 %), очень редко при применении высоких доз — нервозность, депрессия, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, крайне редко — дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Отмечаются в некоторых случаях снижение гематокрита, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия. Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы.

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги,ступор.
Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более тяжелых случаях — мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости — введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата в среднем составляет 62 мл/мин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении Эналаприла с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно снижение гипотензивного эффекта; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) может привести к гиперкалиемии; с солями лития — к замедлению выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).

Одновременный прием с жаропонижающими и болеутоляющими средствами может уменьшить эффективность эналаприла.

Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.

Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гидралазин, празозин.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность.

Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Эналаприла пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) — повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Применение высокопроницаемых диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.

До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим периодический контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности «печеночных» ферментов), белка в моче.

Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции

Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому «отмены» (резкому подъему АД).

За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызванного ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств. При наличии почечной недостаточности возможно снижение выведения активного метаболита, приводящее к увеличению его концентрации в плазме крови. Таким пациентам может потребоваться назначение меньших доз препарата.

У пациентов с артериальной гипертензией и односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий возможно повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови.

У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек в течение первых нескольких недель терапии. Может потребоваться снижение дозировки препарата.

Следует учитывать соотношение риска и потенциальной пользы при назначении Эналаприла пациентам с коронарной и цереброваскулярной недостаточностью, в связи с опасностью усиления ишемии при чрезмерной артериальной гипотензии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом из-за риска развития гиперкалиемии.

Пациенты, имеющие в анамнезе указания на ангионевротический отек, могут иметь повышенный риск развития ангионевротического отека на фоне лечения Эналаприлом.
У пациентов с выраженными аутоимунными заболеваниями, например, системной красной волчанкой или склеродермией, повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза на фоне приема Эналаприла.

Рекомендуется проявлять осторожность при назначении Эналаприла для терапии хронической сердечной недостаточности у пациентов, получавших сердечные гликозиды и/или диуретики.

Перед исследованием функций паращитовидных желез препарат следует отменить.

Алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

В начале лечения, до завершения периода подбора дозы, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Форма выпуска
Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг.
По 10 таблеток в блистер из А1/А1, ламинированный ПВХ и полиамидной пленкой. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
1. Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7.
В случае упаковки на ООО Хемофарм. Россия:
Произведено: Хемофарм А.Д., г. Вршац, Сербия
Упаковано: ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Организаиия, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.

ИЛИ
2. Производитель
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Организаиия, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.

Препарат Эналаприл

Эналаприл

– гипотензивный препарат, относящийся к классу ингибиторов АПФ. Действие Эналаприла обусловлено его влиянием на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, которая играет важную роль в регуляции

артериального давления

Видимый эффект лекарства развивается после его приема в течение 2-4 часов, а начальное действие – в течение часа. Максимально давление снижается через 4-5 часов. При употреблении Эналаприла в рекомендуемых дозах его гипотензивный эффект держится примерно сутки.

Препарат быстро всасывается в ЖКТ при степени всасывания около 60%. Выводится Эналаприл преимущественно через почки и через кишечник.

Формы выпуска

Эналаприл выпускается в таблетках по 5, 10, 20 мг, расфасованных в блистеры по 10 штук. В картонной упаковке два или три блистера.

Голландский и английский Ренитек содержит 14 таблеток в одной упаковке.

Дженерики могут иметь дозировку 2,5 мг, например, словенский Энап или венгерский Эднит. В комбинированных препаратах в разных вариантах содержится: Эналаприла 10 или 20 мг.

Инструкция по применению Эналаприла

При приеме препарата нужно строго придерживаться инструкции и назначений врача, контролировать артериальное давление самостоятельно или в поликлинике. В беседе с врачом важно сообщить ему о наличии других заболеваний и о принимаемых лекарственных препаратах. Владея информацией, врач оценит риск назначения Эналаприла и при необходимости скорректирует лечение.

Показания к применению

1.

Первичная форма артериальной

гипертензии
2.

Вторичная артериальная гипертензия при наличии болезней почек.

3.

Хроническая сердечная недостаточность и бессимптомные дисфункции левого желудочка (как часть комбинированного лечения).

Противопоказания

Наличие в прошлом ангионевротического отека, в том числе вследствие приема Эналаприла и других ингибиторов АПФ;Порфирия;Беременность;Лактация;Повышенная чувствительность к препаратам данного класса. В связи с риском резкого снижения давления с осторожностью препарат назначают при декомпенсированных формах ИБС, при двустороннем сужении почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, цереброваскулярных заболеваниях, при любых других заболеваниях, вызывающих препятствие оттоку крови из левого желудочка.

Побочные действия

Частым побочным действием Эналаприла является сухой непродуктивный

кашель

. Чуть реже наблюдается затруднение дыхания, изредка возникает

фарингит

. Возможно появление тошноты, расстройства стула,

боли в животе

. Бывают случаи

кишечной непроходимостианорексии

(отвращения к пище),

язвы желудка

, холестаза.

Препарат может вызывать также:

Боли за грудиной, сердцебиение, артериальную гипотензию, брадикардию, в редких случаях инсульт или инфаркт миокарда;Головокружение, головную боль, сонливость, нечеткость зрения;Депрессию, гиперкалиемию, сыпь на коже. Также имеются данные о возникновении комплекса симптомов: повышения температуры тела, васкулита, миалгии или миозита.

Побочные действия при приеме Эналаприла чаще всего обратимы. Поэтому в случае их появления прием препарата немедленно прекращают.

Лечение Эналаприлом

Как принимать Эналаприл? В соответствии с назначением врача препарат принимают 1-2 раза в сутки, независимо от приема пищи. Комбинированные препараты Эналаприла, содержащие мочегонные, лучше принимать утром. Лечение препаратом получают длительно, при хорошей переносимости – на протяжении всей жизни.

При гипертоническом кризе таблетку можно положить под язык или разжевать.

Дозировка Эналаприла При артериальной гипертензии обычно начинают с дозы 5 мг/сут. При недостаточности эффекта дозу увеличивают до 10 или 20 мг – 1-2 р/сут. Максимально назначают 40 мг 2 р/сут.

При хронической сердечной недостаточности лечение начинают с 2,5 мг/сут. При заболеваниях почек либо уменьшают дозу, либо увеличивают интервал между приемами лекарства.

При необходимости назначают комбинированные варианты Эналаприла, дополнительно содержащие мочегонный препарат Гидрохлоротиазид в дозе 12,5 или 25 мг.

У пожилых пациентов дозу подбирают в соответствии с функцией почек.

Для ребенка весом 20-50 кг начальная доза составляет 2,5 мг, а максимальная – 20 мг/сут. При весе ребенка от 50 кг начальная доза составляет – 5 мг, максимальная – 40 мг в сутки. Новорожденным и детям с нарушениями функции почек Эналаприл не назначают.

Взаимодействие Эналаприла с другими лекарственными препаратами

Действие Эналаприла повышают мочегонные препараты, анестетики, нитраты, другие гипотензивные препараты: в-адреноблокаторы, Гидралазин, Празозин, Метилдопа, а также этанол.

К препаратам, ослабляющим гипотензивное действие лекарства, относятся: эстрогены, симпатомиметики (Мезатон, Фенамин, Имизин) и нестероидные противовоспалительные средства (Диклофенак, Ибупрофен, Парацетамол).

В результате одновременного приема Эналаприла с препаратами солей лития может замедлиться выведение лития, причем его токсический эффект повышается. Поэтому назначать эти препараты вместе не рекомендуется.

Совместное применение Эналаприла с калийсберегающими диуретиками может привести к задержке калия и гиперкалиемии. Поэтому принимать их одновременно можно только под контролем лабораторных анализов.

Есть данные, что одновременное назначение инсулина, а также других гипогликемических препаратов и Эналаприла может приводить к гипокалиемии. Чаще всего это бывает в начале лечения у пациентов с почечной патологией.

Эналаприл ослабляет действие Теофиллина.

Безопасно назначение Эналаприла с аспирином в кардиологической дозировке, с бета-адреноблокаторами и тромболитиками.

Аналоги Эналаприла

К аналогам (синонимам) препарата, имеющим в своем составе Эналаприл как основное действующее вещество, относятся:

Энап;Вазолаприл;Инворил;Берлиприл;Эднит;Энам;Багоприл;Миоприл;Энаренал;Ренитек;Энвас;Корандил;Эналакор и другие. Существуют комбинированные препараты, такие как словенские Enap H и Enap HL, российский Энафарм H и им подобные. Кроме Эналаприла, эти препараты содержат вещество Гидрохлоротиазид, обладающее мочегонным действием, что повышает гипотензивный эффект лекарства.

Аналогами Эналаприла, обладающими сходным действием, но имеющими другой химический состав, являются препараты Каптоприл, Лизиноприл, Рамиприл, Зофеноприл, Периндоприл, Трандолаприл, Хинаприл, Фозиноприл.

Отзывы о препарате

По отзывам людей, страдающих артериальной гипертензией и принимающих Эналаприл, препарат хорошо переносится, быстро снижает артериальное давление. Для поддержания давления на должном уровне препарат нужно принимать регулярно, некоторые люди, к сожалению, забывают это делать.

Некоторые пациенты предпочитают препарат определенной фирмы-изготовителя, потому что другие варианты вызывают у них головную боль, тошноту и другие неприятные симптомы.

Пациенты, страдающие сахарным диабетом, приводили примеры стойкого повышения глюкозы крови при длительном приеме данного препарата.

Многие, согласно отзывам, принимают Эналаприл годами без каких-либо побочных действий.

Цена препарата

Цена Эналаприла колеблется в диапазоне 25-95 рублей за упаковку и зависит от дозировки и фирмы изготовителя. Самым дешевым препаратом является российский Эналаприл фирмы Хемофарм – 24.90 руб. за 20 таб. по 5 мг. Самым дорогим – препарат фирмы HEMOFARM (Сербия). Его предлагают по цене 95.10 руб. за 20 таб. по 20 мг.

Ценовая линейка российских аналогов Эналаприла, например Рениприла от «Фармстандарт-Лексредства ОАО», примерно такая же. Есть более дешевые варианты, в частности «Фармакор продакшн» предлагает препарат «Энафарм» по цене от 16.10 руб. за 20 таблеток по 10 мг до 31.70 руб. за 20 таблеток по 20 мг. Комбинированный препарат «Энафарм-Н», содержащий 10 мг Эналаприла и 25 мг Гидрохлоротиазида, на аптечном рынке стоит 64.20 рублей.

Импортные дженерики Эналаприла дороже, а некоторые значительно. Цена на них варьирует от 43.8 руб. (венгерский Эднит фирмы «GEDEON RICHTER») до 155.5 руб. (голландский Ренитек фирмы «MSD»).

ВНИМАНИЕ! Информация, размещенная на нашем сайте, является справочной или популярной и предоставляется широкому кругу читателей для обсуждения. Назначение лекарственных средств должно проводиться только квалифицированным специалистом, на основании истории болезни и результатов диагностики.

Эналаприл – антигипертензивный (понижающий давление) препарат группы ингибиторов.

Ангиотензин — белковое вещество, вызывающее спазм стенок сосудов, высвобождающее из надпочечников альдостерон, который задерживает соль и жидкость в организме. Эналаприл превращает ангиотензин и снижает его влияние на русло сосудов и повышение давления.

Артериальное давление связано с работой сердца: верхнее (систолическое) –сокращение сердца максимальное, нижнее (диастолическое) – сердце максимально расслаблено. Нормальные показатели: 120/80 мм рт. ст. Артериальная гипертензия (АГ) –стойкое повышение давления, имеет 3 степени развития:

• оптимальное давление  – 120/80;
• нормальное – 120-130/80-85;
• повышенное  – 130-139/85-89;
• гипертония 1-й степени – 140-159/90-99;
• гипертония 2-й степени – 160-179/100-109;
• гипертония 3-й степени – выше180/выше 110.

Активные компоненты этого препарата снижают как верхнее (систолическое) так и нижнее (диастолическое) давление.  Это дает возможность использовать препарат в качестве профилактического средства и нормализовать состояние пациентов с гипертонией 2-3 степени.

Лекарство уменьшает давление мягко, не влияя на кровообращение головного мозга и его работу, снижает нагрузку на мышцы сердца и улучшает проходимость сосудов, оказывает небольшое диуретическое (мочегонное) действие.

Эффект приема препарата происходит в течение часа, лекарство снижает давление и действует в течение суток, поэтому эналаприл не подходит для экстренной помощи. При гипертонических кризах не применяется. Его надо принимать регулярно в предписанных врачом дозах и после 7-14 дней должно стабилизировать оптимальное для пациента давление. Для положительного воздействия на сердечную мышцу надо длительное время принимать это лекарство (продолжительность — от нескольких недель до полугода).

Лекарственная форма

Международное название – эналаприл, таблетки от давления, выпускаются под другими торговыми названиями в зависимости от производителя энам (Индия), энап (Словения). Группа – ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). Таблетки двояковыпуклые, круглые, белые с риской посередине по 5, 10, 20 мг в блистерах по 10 шт. и картонной упаковке. Отпуск – по рецепту врача. Срок хранения – 2 года, хранить при температуре 15- 25оС в сухом, темном месте.

Действующее вещество — эналаприл малеат — 5 мг; вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, натрия крахмалгликолят, целлюлоза, поливинилпирролидон, кремния диоксид (аэросил), тальк, магния стеарат, гидрокарбонат натрия.

Фармакологическое действие

Препарат эналаприл от давления, благодаря сосудорасширяющему действию, позволит снизить периферическое сопротивление сосудов, уменьшить нагрузку на миокард, постепенно нормализует АД. Прием лекарства производит следующие воздействие на организм:

• расслабление стенок артерий, вен (в меньшей степени);
• снижает верхнее и нижнее давление;
• уменьшает преднагрузку и постнагрузку на сердечную мышцу;
• улучшает кровоток в сердечных и почечных артериях;
• предупреждает прогрессирование сердечной недостаточности;
• дает небольшой мочегонный эффект, что снижает задержку в организме воды;
• при длительном применении тормозит процесс гипертрофии (уплотнения мышцы и потеря эластичности) левого желудочка сердца, возникающую при гипертензии;
• уменьшает риск появления тромбов, снижая процесс слипания тромбоцитов.

Показания к применению

При высоком артериальном давлении, вызванном склеродермией, ХСН, коронарной ишемией, дисфункцией левого желудочка сердца, применяется эналаприл.

Лекарство принимают независимо от времени приема пищи, его можно комбинировать с мочегонными, метаболическими и другими таблетками от давления. Надо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах и хронических заболеваниях.

Назначают эналаприл:

• при артериальной гипертензии, для лечения почечной гипертонии;
• при хронической сердечной недостаточности (в комплексе с другими препаратами) для предотвращения аномального разрастания и потери эластичности мышцы левого желудочка.

Для снижения повышенного давления назначают первичную дозировку — 5 мг эналаприла в сутки. Если должного эффекта нет, доза может повышаться до 10 мг в сутки (в 2 приема). Максимальная суточная доза – 40 мг. При сердечной недостаточности – 5-20 мг в сутки.

У людей пожилого возраста процесс метаболизма и выведения из организма замедлен, поэтому дозы приема уменьшают (начальная доза — 1,25 мг/сутки).

Схему, как правильно принимать эналаприл врач назначает конкретному пациенту с учетом клинической картины болезни, общего состояния и наличия сопутствующих заболеваний. Он же при необходимости увеличивает или снижает дозу приема. Очень важно в период приема эналаприла соблюдать  инструкцию по применению и при каком давлении нужно прекратить прием. В процессе лечения необходимо:

• контролировать давление в течение дня;
• проверять показатели крови и мочи (делать лабораторные анализы);
• следить за состоянием почек и сердца;
• не превышать дозы приема, выбирать минимальные дозы, дающие необходимый эффект;
• не употреблять алкоголь.

При передозировке надо сразу обратиться за медицинской помощью.

Противопоказания

• аллергия, индивидуальная чувствительность к препарату;
• возраст до 12 лет, старше 65 лет;
• ангионевротический отек;
• двусторонний стеноз артерий почек, почечная недостаточность;
• заболевания печени
• беременность и грудное вскармливание;
• гипертрофическая кардиомиопатия
• стеноз митрального или артериального клапана;
• заболевания ЖКТ;
• нарушения процессов обмена, гиперкалиемия;
• сахарный диабет;
• заболевания сосудов.

При возникновении аллергической реакции на прием препарата, которые могут быть очень опасны, немедленно вызывайте скорую помощь:

• сильная боль в животе;
• отек языка, гортани, лица;
• кашель и затрудненное дыхание;
• медленный ритм сердца (превышен уровень калия в организме);
• с почками (затрудненное мочеиспускание;
• внезапная слабость мышц;
• озноб, слабый пульс;
• предобморочное состояние.

Побочные действия

Серьезных побочных эффектов у эналаприла нет. Обычно препарат хорошо переносится больными. Побочные явления наблюдаются:

у небольшого числа больных (2-3%)

• головокружение и головная боль;
• повышенная утомляемость, астения;
• сухой кашель;

в редких случаях (менее 2% случаев)

• гипотензия
• ортостатические реакции
• ощущение тахикардии (сердцебиение более 90 уд/мин.);
• обмороки
• мышечные спазмы, диарея, тошнота
• аллергия (ангионевротический отек, кожные высыпания);

еще реже:

• нарушение работы почек (почечная недостаточность);
• гиперкалиемия;
• олигурия;
• гипонатриемия;
• сухость во рту;

в редчайших случаях

• бессонница или сонливость;
• депрессия;
• бронхоспазм;
• нарушение зрения, вкуса, обоняния;
• интерстициальный пневмонит;
• глоссит;
• холестатический гепатит;
• нарушение пищеварения.

В начале после приема эналаприла может возникнуть головокружение из-за резкого снижения давления. Надо оставаться дома, при необходимости прилечь. Лучше принимать лекарство днем, перед сном не пьют, так как оно дает мочегонный эффект. При комплексной терапии ССН назначают пробную дозу Эналаприла Гексал — 2.5 мг. Через 3-4 дня увеличивают до 5 мг до получения терапевтического эффекта.

Эналаприл ФПО и Акри можно принимать в любое время 2,5-5 мг в сутки, но не более 20 мг, 40 мг – максимально допустимая доза. Принимать препарат можно длительно и даже всю жизнь, если нет  побочных реакций.

Действующее вещество лекарства всасывается на 60% в течение часа, максимальный эффект наступает через 7 часов. При передозировке возможно резкое падение давления и наступление коллапса, опасность инфаркта, ишемические нарушения, судороги. Если появились такие симптомы побочного действия препарат, надо промыть желудок, уложить больного, приподняв ноги и вызвать неотложку.

Иногда при длительном приеме препарата возникают депрессия, повышается температура или появляется на теле сыпь, то эти побочные эффекты обычно проходят после прекращения приема.  

Аналоги и заменители

Существует много аналогов эналаприла, выпускаемых разными фармацевтическими компаниями:

• Лизиноприл Слабее эналаприла для получения аналогичного воздействия требуется принимать в больших дозах. Негативно влияет на мужскую потенцию. Из организма выводится только почками, в отличие от эналаприла, который выводится и почками, и печенью.
• Энап (компания KRKA, Словения). Выпускается в виде таблеток и растворов (для инъекций). Действует эффективнее, качество высокое, побочные эффекты дает крайне редко. Однако цена в несколько больше: 280-4000 руб. — упаковка, 500 руб. – 10 ампул, чем у эналаприла – 20-25 грн.

1. Эналаприл Гексал (Германия). Этот немецкий аналог нисколько не эффективнее российского эналаприла, а стоимость его выше (78-100 руб. за упаковку).
2. Каптоприл и эналаприл – препараты одной группы, их терапевтическое действие одинаково (снижение давления и улучшение работы миокарда). Отличия: эналаприл способен дольше поддерживать нормальное давление, для получения того же результата каптоприл надо принимать 2-3 раза в сутки. Зато каптоприл быстро всасывается в кровь и эффективнее в случае гипертонического криза для экстренной помощи и при ССН, применяют при сердечных патологиях.
3. Эналаприл ФПО препарат отечественного производства. Имеет то же действие и побочные реакции, различаются ценой и максимально допустимой дозой: эналаприл ФПО -80 мг, эналаприл – 40 мг.
4. Лориста – современный эффективный препарат, имеет минимум побочных действий: нет сухого кашля, не влияет на мужскую потенцию, можно использовать для пожилых пациентов (старше 60) и больных с почечной недостаточностью.
5. Лозап – аналогичный препарат, особых отличий не имеет, принимать 1 раз в сутки в одно время.
6. Берлиприл (компания «Берлин-Хеми» Германия). Действующее вещество эналаприл амлодипин – более сложное соединение, цена 140-180 руб.

Предлагают в аптеках и другие аналоги, сходные с эналаприлом по составу: ренитек, миоприл кальпирен», вазопрен, энвас и др. Эти препараты почти полностью повторяют отечественный эналаприл. Если этот препарат вызывает какие-либо побочные действия, то самостоятельно заменять его на аналоги нельзя без консультации и совета лечащего врача.

Применять эналаприл рекомендуется для нормализации давления при гипертонии 2-3 степени и как профилактическое средство. Кроме этого препарат снижает нагрузку на миокард и улучшает проходимость сосудов.

 

Регистрационный номер:

П N013864/01

Торговое название препарата: ЭНАЛАПРИЛ

Международное непатентованное название:

Эналаприл

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка 5 мг содержит:

Активное вещество: эналаприла малеат — 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 106,000 мг, магния карбонат — 71,645 мг, желатин — 7,800 мг, кросповидон — 7,800 мг, магния стеарат — 1,755 мг.

1 таблетка 10 мг содержит:

Активное вещество: эналаприла малеат — 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 125,000 мг, магния карбонат — 84,600 мг, желатин — 9,200 мг, кросповидон — 9,200 мг, магния стеарат — 2,000 мг.

1 таблетка 20 мг содержит:

Активное вещество: эналаприла малеат — 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 116,400 мг, магния карбонат — 120,000 мг, желатин — 10,700 мг, кросповидон — 10,700 мг, магния стеарат — 2,200 мг.

Описание
Для таблеток 5 мг, 10 мг и 20 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

ангиотензин-превращающего фермента ингибитор.

Код ATX:

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эналаприл — антигипертензивный препарат из группы ингибиторов АПФ. Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард.
Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается.
Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного артериального давления.
Усиливает коронарный и почечный кровоток.
При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов.
Обладает некоторым диуретическим эффектом.
Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь — 1ч., достигает максимума через 4–6 ч. и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня артериального давления необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении — 6 месяцев и более.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется 60 % препарата. Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. Эналаприл до 50 % связывается с белками крови. Эналаприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Биодоступность препарата — 40 %. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 час, эналаприлата — через 3–4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.
Период полувыведения эналаприлата — около 11 ч. Выводится эналаприл преимущественно почками — 60 % (20 % — в виде эналаприла и 40 % — в виде эналаприлата), через кишечник — 33 % (6 % — в виде эналаприла и 27 % — в виде эналаприлата).
Удаляется при гемодиализе (скорость — 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Показания к применению
— артериальная гипертензия,
— при хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, порфирия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью применять при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, системных заболеваниях соединительной ткани, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурия — более 1 г/сутки), печеночной недостаточности, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пожилых людей (старше 65 лет).

Способ применения и дозы
Назначают внутрь независимо от времени приема пищи.
При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза — 5 мг один раз в сутки.
При отсутствии клинического эффекта через 1–2 недели дозу повышают на 5 мг. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут в 2 приема. Через 2–3 недели переходят на поддерживающую дозу — 10–40 мг/сут, разделенную на 1–2 приема. При умеренной артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг.
Максимальная суточная доза препарата составляет 40 мг/сут.
В случае назначения пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2–3 дня до назначения Эналаприла. Если это невозможно, то начальная доза препарата должна составлять 2,5 мг/сут.
Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза — 2,5 мг 1 раз в сутки.
При реноваскулярной гипертензии начальная доза — 2,5–5 мг/сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5–5 мг через каждые 3–4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величин АД, но не выше 40 мг/сут однократно или в 2 приема. У больных с низким систолическим АД (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг/сутки. Подбор дозы должен проводиться в течение 2–4 недель или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза — 5–20 мг/сут. за 1–2 приема.
У пожилых людей чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза пожилым — 1,25 мг.
При хронической почечной недостаточности кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина (КК) 80–30 мл/мин доза обычно составляет 5–10 мг/сут., при КК до 30–10 мл/мин — 2,5–5 мг/сут., при КК менее 10 мл/мин — 1,25–2,5 мг/сут. только в дни диализа.
Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.
Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами. Побочное действие
Эналаприл в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных действий, требующих отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко — загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), крайне редко — аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2–3 %), очень редко при применении высоких доз — нервозность, депрессия, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, крайне редко — дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Отмечаются в некоторых случаях снижение гематокрита, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия. Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы.

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги,ступор.
Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более тяжелых случаях — мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости — введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата в среднем составляет 62 мл/мин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении Эналаприла с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно снижение гипотензивного эффекта; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) может привести к гиперкалиемии; с солями лития — к замедлению выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).

Одновременный прием с жаропонижающими и болеутоляющими средствами может уменьшить эффективность эналаприла.

Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.

Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гидралазин, празозин.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность.

Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Эналаприла пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) — повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Применение высокопроницаемых диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.

До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим периодический контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности «печеночных» ферментов), белка в моче.

Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции

Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому «отмены» (резкому подъему АД).

За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызванного ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств. При наличии почечной недостаточности возможно снижение выведения активного метаболита, приводящее к увеличению его концентрации в плазме крови. Таким пациентам может потребоваться назначение меньших доз препарата.

У пациентов с артериальной гипертензией и односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий возможно повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови.

У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек в течение первых нескольких недель терапии. Может потребоваться снижение дозировки препарата.

Следует учитывать соотношение риска и потенциальной пользы при назначении Эналаприла пациентам с коронарной и цереброваскулярной недостаточностью, в связи с опасностью усиления ишемии при чрезмерной артериальной гипотензии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом из-за риска развития гиперкалиемии.

Пациенты, имеющие в анамнезе указания на ангионевротический отек, могут иметь повышенный риск развития ангионевротического отека на фоне лечения Эналаприлом.
У пациентов с выраженными аутоимунными заболеваниями, например, системной красной волчанкой или склеродермией, повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза на фоне приема Эналаприла.

Рекомендуется проявлять осторожность при назначении Эналаприла для терапии хронической сердечной недостаточности у пациентов, получавших сердечные гликозиды и/или диуретики.

Перед исследованием функций паращитовидных желез препарат следует отменить.

Алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

В начале лечения, до завершения периода подбора дозы, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Форма выпуска
Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг.
По 10 таблеток в блистер из А1/А1, ламинированный ПВХ и полиамидной пленкой. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
1. Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7.
В случае упаковки на ООО Хемофарм. Россия:
Произведено: Хемофарм А.Д., г. Вршац, Сербия
Упаковано: ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Организаиия, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.

ИЛИ
2. Производитель
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Организаиия, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.

Эналаприл представляет собой гипотензивное средство, входящее в группу ингибиторов АПФ. Действие лекарства связано с воздействием на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Она принимает участие в регулировании артериального давления.

Заметный эффект от применения препарата можно получить примерно через 2-4 часа, тогда как начальное действие достигается примерно через час. Использовать препарат можно лишь по назначению специалиста.

Состав и форма выпуска

Лекарство эналаприл выпускают в форме таблеток. Активный компонент средства – эналаприл. В каждой таблетке может присутствовать 5, 10 или 20 мг действующего вещества.

В зависимости от дозировки могут быть назначены средства эналаприл hl или эналаприл h. К дополнительным ингредиентам относят желатин, моногидрат лактозы. Помимо этого, лекарство содержит карбонат и стеарат магния, кросповидон.

В упаковке находится 20-30 таблеток. Хранить препарат следует при температуре 15-25 градусов в течение 3 лет. По истечении этого времени применять средство запрещено. Многие люди интересуются, сколько стоит эналаприл. Цена зависит от производителя и дозировки. В среднем стоимость составляет от 20 до 100 рублей.

Фармакологическое действие

Эналаприл – это антигипертензивное лекарство. Его активность направлена на подавление действия ферментов ангиотензина. Благодаря этому снижается синтез альдостерона. Некоторые люди интересуются, от какого давления эналаприл. После его применения уменьшается систолическое и диастолическое давление.

Помимо этого, таблетки эналаприл способствуют расширению сосудов и улучшению кровообращения в районе мозга и почек. После продолжительного использования средства можно увидеть снижение гипертрофии левого желудочка. Это способствует замедлению или полному предотвращению недостаточности сердца.

Благодаря использованию лекарственного средства улучшается кровоснабжение миокарда. Помимо этого, препарат имеет определенное диуретическое действие и уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Давление снижается примерно через час, однако максимальный эффект можно увидеть примерно через 6 часов. Он сохраняется на 24 часа. У некоторых категорий пациентов для достижения стабильных результатов нужна более продолжительная терапия. В такой ситуации препарат принимают несколько недель.

Если у человека есть недостаточность сердца, терапия и вовсе длится полгода. Только в этом случае удастся добиться ощутимых клинических результатов.

Фармакокинетика

https://youtube.com/watch?v=ikQia9OlR2w

После приема средства абсорбция составляет около 60 %. Примерно половина лекарственного препарата связывается с белковыми компонентами. После приема средства формируется метаболит, который усваивается организмом. Лекарство преобразуется в эналаприлат, который представляет собой активный ингибитор АПФ.

Препарат может попадать в материнское молоко и преодолевать плацентарный барьер. На полувыведение лекарства требуется 11 часов. Примерно 60 % средства выводится с помощью почек, 33 % покидает организм во время дефекации. Проведение перитонеального диализа и гемодиализа позволяет полностью вывести препарат.

Показания

Препарат обычно назначают в таких ситуациях:

• Эссенциальная гипертония;
• Реноваскулярная гипертензия;
• Недостаточность сердца.

Если у человека наблюдается выраженная сердечная недостаточность, лекарство применяют для решения таких задач:

• Улучшение прогноза;
• Замедление развития недуга;
• Уменьшение числа госпитализаций.

При наличии бессимптомных проблем в работе левого желудочка лекарство помогает замедлить прогрессирование недостаточности сердца.

Способ применения и дозировка

Многие люди интересуются, как правильно принимать эналаприл. Средство назначают для внутреннего использования вне зависимости от еды. Если это единственный препарат для терапии гипертонии, его применяют в начальной дозировке, которая составляет 5 мг. Средство нужно принимать раз в день.

Если клинический эффект не наступает, через 1-2 недели дозировку увеличивают. В такой ситуации таблетки от давления эналаприл употребляют в количестве 10 мг. После приема первоначальной дозы пациенты должны пребывать под врачебным контролем 2 часа. После этого нужно наблюдать за состоянием еще 1 час, пока цифры давления не станут стабильными.

Если есть необходимость и лекарство отлично переносится, объем можно повысить до 40 мг. Данное количество принимать за 1-2 раза. Спустя 2-3 недели можно начинать поддерживающее лечение. В таком случае дозировка составляет 10-40 мг в сутки.

Если у человека наблюдается умеренная форма недуга, средний дневной объем должен составлять примерно 10 мг. Однако максимальное количество препарата не должно превышать 40 мг.

Если возникает необходимость в приеме вещества, за 2-3 дня до начала терапии нужно полностью отменить диуретики. Если сделать это нельзя, первоначальная дозировка лекарственного средства – 2,5 мг в день.

При наличии у пациента гипонатриемии или повышении уровня креатинина до 0,14 ммоль/л и более, нужно использовать эналаприл в дозировке 2,5 мг. Делать это нужно раз в день. Если у человека диагностирована реноваскулярная форма заболевания, первоначальный объем должен быть 2,5-5 мг. Предельное количество – 20 мг.

Если у человека наблюдается хроническая форма недостаточности сердца, вначале назначают однократное применение 2,5 мг эналаприла. Затем дозировку увеличивают на 2,5-5 мг, причем делают это каждые 3-4 суток. В данном случае важно учитывать реакции организма, чтобы подобрать нужное количество. Однако объем препарата не должен превышать 40 мг.

https://youtube.com/watch?v=-tA5AG41INU

У людей с пониженным систолическим давлением, которое составляет меньше 110 мм рт. ст., нужно начинать лечение с 1,25 мг. Подбор дозировки должен осуществляться на протяжении 2-4 недель. Если есть необходимость, это можно делать и в более короткие сроки. Поддерживающая дозировка эналаприла – 5-20 мг в день, которую принимают за 1-2 раза.

Для пожилых людей характерно заметное уменьшение давления. В такой ситуации эналаприл от давления действует длительное время, что обусловлено снижением темпов выведения средства. Потому начальный объем составляет не более 1,25 мг в день.

При хронической форме недостаточности почек кумуляция средства достигается при уменьшении фильтрации до 10 мл/мин. Если клиренс креатинина составляет 80-30 мл в минуту, дозировка лекарственного вещества – 5-10 мг в день.

Если же данный показатель уменьшается до 30-10 мл в минуту, дозу корректируют. В такой ситуации требуется принимать 2,5-5 мг в день. Если же клиренс составляет меньше 10 мл в минуту, дозировку уменьшают до 1,25-2,5 мг исключительно в дни выполнения диализа.

Продолжительность терапии зависит от ее эффективности. При выраженном уменьшении давления дозировку препарата нужно понемногу уменьшать. Эналаприл при повышенном давлении можно использовать как единственное средство или сочетать с другими лекарствами.

Противопоказания

Чтобы не принести вреда своему здоровью, нужно учитывать противопоказания к применению подобных средств. К ним относят:

• Ангионевротический отек в прошлом, если его появление было обусловлено приемом ингибиторов АПФ;
• Возраст менее 18 лет;
• Лактация;
• Высокая чувствительность к ингредиентам средства;
• Беременность;
• Порфирия.

Отзывы врачей об эналаприле свидетельствуют, что его нужно с осторожностью принимать при развитии недостаточности печени, появлении стеноза артерий почек, сочетании с иммунодепрессантами. Лекарство не рекомендовано при сахарном диабете и гиперкалиемии. Очень осторожно его применяют при ослаблении организма вследствие хирургических вмешательств.

Побочные действия

Эналаприл способен провоцировать нежелательные последствия для здоровья:

1. Сердечно-сосудистая система может реагировать на применение лекарства сильным падением давления и ортостатическим коллапсом. В редких случаях у человека может появляться болевой синдром за грудиной или инфаркт – данные осложнения обычно обусловлены чрезмерным снижением давления. Есть риск появления аритмии, учащения сердцебиения и тромбоэмболии артерии легких.
2. Нарушения в работе нервной системы могут проявляться в виде головокружения, слабости, головных болей. У человека может развиваться бессонница, депрессивные состояния, спутанность сознания. Нередко люди жалуются на парестезии, повышенную тревожность, сонливость. При использовании средства в высокой дозировке есть риск развития нервозности.
3. Органы чувств иногда реагируют на прием препарата появлением проблем с вестибулярным аппаратом, нарушением слуха и зрения, возникновением шума в ушах.
4. Поражение органов пищеварительной системы может сопровождается ухудшением аппетита, сухостью в ротовой полости, диспепсическими симптомами. В отдельных случаях развивается непроходимость кишечника, гепатит, панкреатит, желтуха. Некоторые люди жалуются на проблемы в работе печени и нарушение выделения желчи.
5. Дыхательная система может реагировать на применение средства непродуктивным кашлем, развитием бронхоспазма, фарингита, одышки. У некоторых людей развивается интерстициальный пневмонит или ринорея.
6. Применение препарата может провоцировать аллергию. Она проявляется в виде высыпаний на коже, ангионевротического отека лица, дисфонии. Иногда возникает ощущение зуда, васкулит, крапивница и другие нарушения.
7. Мочевыделительная система реагирует на прием препарата нарушениями в работе почек и развитием протеинурии.

Помимо этого, есть риск развития алопеции, появления приливов крови к лицу, снижения либидо. Если наблюдаются побочные эффекты, стоит подобрать аналоги препарата. Так, многие люди интересуются, чем заменить эналаприл при кашле. Врачи советуют выбирать средства, имеющие аналогичный механизм действия, – к примеру, энап.

Передозировка

Передозировка эналаприла сопровождается сильным снижением артериального давления, включая состояние коллапса. Также у человека может развиваться инфаркт, острые нарушения кровообращения в мозге или тромбоэмболия. Нередко пациенты сталкиваются с судорожным синдромом или состоянием ступора.

Чтобы справиться с негативными последствиями, пациенту нужно лечь. Причем голова должна быть расположена довольно низко. В легких случаях достаточно промывания желудка и внутреннего применения солевого раствора.

В сложных ситуациях показаны мероприятия, которые помогут стабилизировать давление. Для этого осуществляют внутривенное введение раствора хлорида натрия 0,9%, а также заменителей плазмы. Если необходимо, нужно внутривенно вводить ангиотензин II и проводить гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Чтобы эналаприл принес исключительно пользу, нужно четко соблюдать инструкцию и помнить о взаимодействии лекарства с прочими препаратами:

1. Комбинация с противовоспалительными лекарствами провоцирует уменьшение гипотензивного действия. Аналогичный результат наблюдается при избыточном употреблении соли с продуктами питания.
2. При использовании с калийсберегающими мочегонными средствами есть риск возникновения гиперкалиемии.
3. Комбинация с солями лития может замедлить выведение данного вещества.
4. Результативность эналаприла снижается при употреблении жаропонижающих и обезболивающих препаратов.
5. Эналаприл способен снижать эффективность препаратов, содержащих теофиллин.
6. Симптомы падения давления нарастают при употреблении мочегонных средств, бета-адреноблокаторов, нитратов. Аналогичные результаты провоцируют празозин, гидралазин.
7. Прием цитостатиков, иммунодепрессантов и аллопуринола приводит к усилению гематотоксичности.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат людям, имеющим аутоиммунные патологии, проблемы в работе печени и сахарный диабет. Это же касается сложных видов стеноза артерии, гипертрофической кардиомиопатии, утраты солей и жидкости.

Если перед этим человек принимал салуретики и имел хроническую форму недостаточности сердца, есть риск появления ортостатической гипотензии. Потому перед началом применения эналаприла следует восполнить утрату солей и жидкости.

При продолжительном применении лекарственного средства нужно следить за характеристиками периферической крови. Резкая отмена препарата не приводит к внезапному увеличению давления.

При оперативных вмешательствах во время терапии эналаприлом есть риск появления гипотензии. Данное состояние корригируют с помощью введения необходимого объема жидкости. Перед оценкой работы паращитовидных желез применение средства нужно отменить.

При управлении автомобилем и другими сложными механизмами нужно соблюдать осторожность. Препарат может провоцировать головокружения. Это особенно актуально при употреблении первоначальной дозы лекарства.

Отзывы

Отзывы об эналаприле подтверждают высокую результативность данного вещества:

Елена: Врач прописал эналаприл для коррекции артериального давления. Средство действительно отлично помогает. Из побочных эффектов заметила незначительное головокружение в начале лечения. Со временем оно прекратилось.

Анна: Лечусь эналаприлом довольно давно. Очень довольна результатами. Раньше давление сильно колебалось в течение дня. Сейчас оно стабилизировалось, состояние заметно улучшилось. Однако принимать препарат можно только по назначению врача, потому что он имеет немало противопоказаний.

Эналаприл – результативное лекарственное средство, которое снижает артериальное давление и нормализует самочувствие пациента. Однако важно учитывать, что препарат имеет немало противопоказаний и побочных эффектов. Потому принимать его самостоятельно категорически запрещено.

Препарат Эналаприл

Эналаприл – гипотензивный препарат, относящийся к классу ингибиторов АПФ. Действие Эналаприла обусловлено его влиянием на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, которая играет важную роль в регуляции

артериального давления

.

Видимый эффект лекарства развивается после его приема в течение 2-4 часов, а начальное действие – в течение часа. Максимально давление снижается через 4-5 часов. При употреблении Эналаприла в рекомендуемых дозах его гипотензивный эффект держится примерно сутки.

Препарат быстро всасывается в ЖКТ при степени всасывания около 60%. Выводится Эналаприл преимущественно через почки и через кишечник.

Формы выпуска

Эналаприл выпускается в таблетках по 5, 10, 20 мг, расфасованных в блистеры по 10 штук. В картонной упаковке два или три блистера.

Голландский и английский Ренитек содержит 14 таблеток в одной упаковке.

Дженерики могут иметь дозировку 2,5 мг, например, словенский Энап или венгерский Эднит. В комбинированных препаратах в разных вариантах содержится: Эналаприла 10 или 20 мг.

Инструкция по применению Эналаприла

При приеме препарата нужно строго придерживаться инструкции и назначений врача, контролировать артериальное давление самостоятельно или в поликлинике. В беседе с врачом важно сообщить ему о наличии других заболеваний и о принимаемых лекарственных препаратах. Владея информацией, врач оценит риск назначения Эналаприла и при необходимости скорректирует лечение.

Показания к применению

1. Первичная форма артериальной

гипертензии

.

2. Вторичная артериальная гипертензия при наличии болезней почек.

3. Хроническая сердечная недостаточность и бессимптомные дисфункции левого желудочка (как часть комбинированного лечения).

Противопоказания

• Наличие в прошлом ангионевротического отека, в том числе вследствие приема Эналаприла и других ингибиторов АПФ;
• Порфирия;
• Беременность;
• Лактация;
• Повышенная чувствительность к препаратам данного класса.

В связи с риском резкого снижения давления с осторожностью препарат назначают при декомпенсированных формах ИБС, при двустороннем сужении почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, цереброваскулярных заболеваниях, при любых других заболеваниях, вызывающих препятствие оттоку крови из левого желудочка.
Побочные действия

Частым побочным действием Эналаприла является сухой непродуктивный

кашель

. Чуть реже наблюдается затруднение дыхания, изредка возникает

фарингит

. Возможно появление тошноты, расстройства стула,

боли в животе

. Бывают случаи

кишечной непроходимостианорексии

(отвращения к пище),

язвы желудка

, холестаза.

Препарат может вызывать также:

• Боли за грудиной, сердцебиение, артериальную гипотензию, брадикардию, в редких случаях инсульт или инфаркт миокарда;
• Головокружение, головную боль, сонливость, нечеткость зрения;
• Депрессию, гиперкалиемию, сыпь на коже.

Также имеются данные о возникновении комплекса симптомов: повышения температуры тела, васкулита, миалгии или миозита.

Побочные действия при приеме Эналаприла чаще всего обратимы. Поэтому в случае их появления прием препарата немедленно прекращают.

Лечение Эналаприлом

Как принимать Эналаприл? В соответствии с назначением врача препарат принимают 1-2 раза в сутки, независимо от приема пищи. Комбинированные препараты Эналаприла, содержащие

мочегонные

, лучше принимать утром. Лечение препаратом получают длительно, при хорошей переносимости – на протяжении всей жизни.

При гипертоническом кризе таблетку можно положить под язык или разжевать.

Дозировка Эналаприла При артериальной гипертензии обычно начинают с дозы 5 мг/сут. При недостаточности эффекта дозу увеличивают до 10 или 20 мг – 1-2 р/сут. Максимально назначают 40 мг 2 р/сут.

При хронической сердечной недостаточности лечение начинают с 2,5 мг/сут. При заболеваниях почек либо уменьшают дозу, либо увеличивают интервал между приемами лекарства.

При необходимости назначают комбинированные варианты Эналаприла, дополнительно содержащие мочегонный препарат Гидрохлоротиазид в дозе 12,5 или 25 мг.

У пожилых пациентов дозу подбирают в соответствии с функцией почек.

Для ребенка весом 20-50 кг начальная доза составляет 2,5 мг, а максимальная – 20 мг/сут. При весе ребенка от 50 кг начальная доза составляет – 5 мг, максимальная – 40 мг в сутки. Новорожденным и детям с нарушениями функции почек Эналаприл не назначают.

Взаимодействие Эналаприла с другими лекарственными препаратами

Действие Эналаприла повышают мочегонные препараты, анестетики, нитраты, другие гипотензивные препараты: в-адреноблокаторы, Гидралазин, Празозин, Метилдопа, а также этанол.

К препаратам, ослабляющим гипотензивное действие лекарства, относятся: эстрогены, симпатомиметики (Мезатон, Фенамин, Имизин) и нестероидные противовоспалительные средства (Диклофенак, Ибупрофен, Парацетамол).

В результате одновременного приема Эналаприла с препаратами солей лития может замедлиться выведение лития, причем его токсический эффект повышается. Поэтому назначать эти препараты вместе не рекомендуется.

Совместное применение Эналаприла с калийсберегающими диуретиками может привести к задержке калия и гиперкалиемии. Поэтому принимать их одновременно можно только под контролем лабораторных анализов.

Есть данные, что одновременное назначение инсулина, а также других гипогликемических препаратов и Эналаприла может приводить к гипокалиемии. Чаще всего это бывает в начале лечения у пациентов с почечной патологией.

Эналаприл ослабляет действие Теофиллина.

Безопасно назначение Эналаприла с аспирином в кардиологической дозировке, с бета-адреноблокаторами и тромболитиками.

Аналоги Эналаприла

К аналогам (синонимам) препарата, имеющим в своем составе Эналаприл как основное действующее вещество, относятся:

• Энап;
• Вазолаприл;
• Инворил;
• Берлиприл;
• Эднит;
• Энам;
• Багоприл;
• Миоприл;
• Энаренал;
• Ренитек;
• Энвас;
• Корандил;
• Эналакор и другие.

Существуют комбинированные препараты, такие как словенские Enap H и Enap HL, российский Энафарм H и им подобные. Кроме Эналаприла, эти препараты содержат вещество Гидрохлоротиазид, обладающее мочегонным действием, что повышает гипотензивный эффект лекарства.

Аналогами Эналаприла, обладающими сходным действием, но имеющими другой химический состав, являются препараты Каптоприл, Лизиноприл, Рамиприл, Зофеноприл, Периндоприл, Трандолаприл, Хинаприл, Фозиноприл.

Отзывы о препарате

По отзывам людей, страдающих артериальной гипертензией и принимающих Эналаприл, препарат хорошо переносится, быстро снижает артериальное давление. Для поддержания давления на должном уровне препарат нужно принимать регулярно, некоторые люди, к сожалению, забывают это делать.

Некоторые пациенты предпочитают препарат определенной фирмы-изготовителя, потому что другие варианты вызывают у них головную боль, тошноту и другие неприятные симптомы.

Пациенты, страдающие сахарным диабетом, приводили примеры стойкого повышения глюкозы крови при длительном приеме данного препарата.

Многие, согласно отзывам, принимают Эналаприл годами без каких-либо побочных действий.

Цена препарата

Цена Эналаприла колеблется в диапазоне 25-95 рублей за упаковку и зависит от дозировки и фирмы изготовителя. Самым дешевым препаратом является российский Эналаприл фирмы Хемофарм – 24.90 руб. за 20 таб. по 5 мг. Самым дорогим – препарат фирмы HEMOFARM (Сербия). Его предлагают по цене 95.10 руб. за 20 таб. по 20 мг.

Ценовая линейка российских аналогов Эналаприла, например Рениприла от «Фармстандарт-Лексредства ОАО», примерно такая же. Есть более дешевые варианты, в частности «Фармакор продакшн» предлагает препарат «Энафарм» по цене от 16.10 руб. за 20 таблеток по 10 мг до 31.70 руб. за 20 таблеток по 20 мг. Комбинированный препарат «Энафарм-Н», содержащий 10 мг Эналаприла и 25 мг Гидрохлоротиазида, на аптечном рынке стоит 64.20 рублей.

Импортные дженерики Эналаприла дороже, а некоторые значительно. Цена на них варьирует от 43.8 руб. (венгерский Эднит фирмы «GEDEON RICHTER») до 155.5 руб. (голландский Ренитек фирмы «MSD»).

ВНИМАНИЕ! Информация, размещенная на нашем сайте, является справочной или популярной и предоставляется широкому кругу читателей для обсуждения. Назначение лекарственных средств должно проводиться только квалифицированным специалистом, на основании истории болезни и результатов диагностики.